MILLENNIUM Center of BioInformational Medicine, Odessa, Ukraine

Технология

На Средиземноморското крайбрежие, сред планини, се намира внушителната сграда на Лаборатория за Високи технологии (LHS). Тук се произвежда продукцията за компания "VISION".

Когато се оказваш в тези приказни места, когато виждаш покрити със зелена растителност планини, лазурно море, цъфтящи растения, просто се отказваш да вярваш, че се намираш близо до - помисли само! - промишленно производство. Обаче, това производство е особено, в пълно съответствие с околностите - тук се произвежда здраве. LHS произвежда добре познати за всички ни препарати - "Хромвитал", "Нутримакс", "Антиокс" и други, при това самите витамини тук не се произвеждат - те се доставят от световно известна компания "Хофман Лярош", тогава докато в Карос където и се намира LHS, занимават се с произвеждане на растителни екстракти. Съвременното производство на екстракти от растения - процес, който изисква изключително голяма старателност и контрол на всеки етап на производственния цикъл.

При произвеждане на препаратите лабораторията се ръководи от стандартите на GMP за фармацевтични лаборатории. Стандартите на GMP - това са правила за произвеждане на фармацевтична продукция, разработени в 1963 година в САЩ. Така, например, производителят, като има намерение да произвежда някакъв препарат, трябва да притежава подтвърдена квалификация, необходима за произвеждане на качествена продукция. Освен това, той трябва да има съответно оборудване (при това, под дума "оборудване" се подразбират и производствени помещения). И, разбира се, без да говорим за това, че суровините, от които се произвежда продукцията, трябва напълно да съответстват на строгите стандарти на GMP.

Нека да видим какво представлява технологичният процес, като се започне от постъпване на материали и да се свърши с появяване на конвейера на готови опаковки с марка "Vision". Всичко започва в момента на постъпването на суровините. Отначала проверяват тяхното качество. Постъпналите суровини издържат десетдневна карантина, по това време те се пазят в три зони при различни температури - 4(С, 15(С и при нормална температура; по време на карантината се анализира състава на суровините, проверяват се тяхната микробиологична чистота и токсикологична безопасност. Еталоните се пазят в специални контейнери, с тях се сверява качеството на взетите за анализ мостри.

След проверката на качеството суровините влизат в производството. На първи етап растителни суровини се подлагат на раздробяване в низкотемпературна среда. Този процес се нарича криотрошене (от английска дума "криогриндинг"). Трошенето при низки температури в атмосфера на неутрален газа - азот - позволява да се намалят до минимум загуби на ценните активни компоненти, в това число флавоноиди и витамини.

След трошенето полученият груб прах се пресява, за да се освободи от останалите ненужни влакна, а след това прахът постъпва в контролно-аналитичната лаборатория, където той още един път се проверява за микробиологична чистота и токсикологична безопасност. Това се прави по молба на руската страна: в съответствие с руските стандарти суровините допълнително се проверяват за присътствие на тежки метали. Скъпоструващи изследвания по стандартизация и нормиране са се провеждали още в СССР, когато за това са се отделяли пари. Резултатите на тези изследвания, между другото, са били възприети на времето си и от американски учени, обаче в резултат западните норми са се оказали по-меки от руските.

Ако материалите съответстват за всички необходими изисквания, те се включват в следващия етап. Изходните ингредиенти в определени пропорци се поставят в смесител и щателно се размесват до получаване на еднородна маса. Целият процес е механизиран и компютъризиран, което позволява да се постигне неизменяемост на състава във всяка капсула.

На следващия етап получената смес се внася в капсули с помощта на автоматичен капсулозапълнител, снабден с компресионни дозатори. В тези производствени помещения изискванията за чистота са особено строги. Дозатори осигуряват строго определено количество прах във всяка капсула, а капсулозапълнителят е снабден с устройство за сортиране на капсулите, което позволява да се изваждат празни, повредени и невярно запълнени капсули с помощта на центрифугиране.

На този етап се провежда контрол върху правилност на запълняване на капсулите.

И последният етап - капсулите се размерват и се опаковат във флакони с помощта на автоматичен конвейер. При излизане от опаковочния конвейер след всеки 30 минути се взема мостра за финален контрол: се проверява количество капсули във флакона, дозировка на запълнителя, качество на опаковката.

Процес на производството на продукта е свършен. Цяла тази трудна работа по производството и осигуряване качеството на продукцията се извършва от квалифицирания персонал на лабораторията LHS. В производството вземат участие различни специалисти: това са инженери-технолози, инженери-програмисти, фармаколози, химици, ботаници, микробиолози, тяхната работа носи здраве на хора във много страни по света.